在大家欢度除夕之时，港交所趁着农历新年之前更新了最后一次申请上市企业的招股书。在此次更新出的7家企业中，包括了一家我们以往并未关注过的生物医药企业——加立生物。
在港交所的上市企业中，创新生物医药企业受到了18A的特殊优待。尤其在科创板审核趋严的态势下，港交所几乎已经成为了未盈利生物医药企业走入二级市场的最优路径。但即使在一众同类企业中，加立生物仍然看起来独树一帜：只有一款核心产品，在一级市场展露不多，团队成员也缺乏知名度。
在这样的状态下加立生物仍然选择在现阶段谋求上市，背后自然有其原因。而像加立生物这样的生物医药企业该如何在2022年生存，也是个我们该再度思考的问题。
加立生物是一家生物科技公司，以药物输送平台及其他专利技术为基础，致力于研发围手术期的新药，以期将开发的医药产品进行生产及商业化，实现端到端开发能力。加立生物的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静。鉴于在疼痛管理方面未获满足的医疗需求，加立生物认识到了巨大的市场潜力。加立生物希望通过自己的发展策略选择最佳监管途径，在美国及中国以最高效率加快候选药物的产品开发进程，并向全球医疗从业员及患者提供目标明确、互相补足及差异化的产品组合。加立生物有两个核心技术平台，PG-Depot和ClearSol，分别解决药物长效缓释的问题和难溶性药物的注射剂型问题。PG-Depot技术平台是一种多功能的长效磷脂凝胶肠外药物输送平台，适用于需要小分子、多肽、蛋白质等在1到7天内持续释放的应用场景。以PG-Depot平台为基础研发的药物可以通过注射到软组织或体腔中，以实现可定制及长效的药物释放曲线，可通过最大28g的细针注射，易于通过自动注射器或笔式注射器进行管理，具有安全、稳定、生产简易及成本低廉的优点。ClearSol技术平台是一种可用于注射、眼科、局部和口服制剂的通用溶解性增强平台，适用于需要高度不溶性或现有溶剂存在局限性的小分子、肽和蛋白质药物液体配方的应用，能够有效解决API难溶、不稳定、溶剂过敏、口服制剂生物利用度低等各种药物递送方面的问题，具有生产简易、使用便捷、稳定安全的优点。ClearSol可以通过将API 与ClearSol配方进行混合来测试API的溶解度。特别是与普通配方相比，ClearSol配方可以在常用的输液稀释剂中进行稀释，并且溶解过程中不会出现API沉淀。以这两个平台为基础，加立生物衍生出了CPL-01、CPL-05和CPL-07三条管线。但目前只有CPL-01在着力推进，其他两条管线都还在早期研发过程中。02
CPL-01：研发进度全球领先的长效罗哌卡因注射剂
疼痛管理是全球医药创新的重点关注方向之一。其主要驱动因素来自于对于医患对于阵痛方面的认识提高，和阿片类药物成瘾带来的一些不良影响。CPL-01使用的主要有效成分罗哌卡因已经是临床使用上比较成熟的药物，具有稳定的市场空间和未来发展前景。当然，如果罗哌卡因的长效产品能够被顺利开发出来，那么未来不仅有机会替代罗哌卡因现有的应用场景，还能够拓宽到更多的阵痛场景中。因此从未来的市场空间上看，CPL-01在未来会有较大的市场空间可以挖掘。而且截至目前为止，全球仍没有罗哌卡因长效阵痛注射液获批上市。在目前正处于临床研究阶段的产品中，加立生物也排名前列，比恒瑞医药和绿叶制药的同类产品进展都更靠前。其最大的竞争对手是已经在纳斯达克上市的TLC，二者同样瞄准美国市场，临床研究进展也旗鼓相当。目前为止加立生物还没有产生营收，亏损基本也仅限于研发和行政开支。由于目前只有一款产品在着力推进，加立生物现阶段的整体研发开支并不算大。尤其在看多了动辄数亿元的研发费用之后，2021年前九个月只花了2853.8万元在研发上的加立生物确实比较“节约”。但即便开支不算大，加立生物的财务情况仍然堪忧。截至2021年9月30日，加立生物的流动资产总额仅有约4000万元。考虑到正在开展的CPL-01的Ⅱb期临床研究，和预计在2022年开展的Ⅲ期临床研究，即使一切顺风顺水，这4000万元的资金储配恐怕也不够加立生物坚持到CPL-01顺利上市产生营收。所以加立生物选择在现在这个阶段匆忙上市，与其说是在寻求资金支持，不如说是在自救。改良型新药在国内的投资环境中一直不算吃香，即使本次未能成功谋求上市，加立生物也可以通过这样的方式让更多的投资者了解到自己，也许可以吸引一些一级市场上的资金。
在国内现有的医药环境下，像加立生物这样，有一技之长，但缺乏知名度、赛道偏冷门的企业恐怕不在少数。我想我们可以称之为“腰部企业”。正如其他行业提到“腰部”时一样，医药产业的腰部企业也面临着严峻的生存问题。这些企业中有些可能在早期获得了一些投资机构的认可，目前运行的也比较稳定；有些可能就像是加立生物一样，仍然在温饱线上挣扎；有些甚至可能已经因为资金运转不畅，早早夭折。人们的目光总是会被最头部的企业吸引，在明星企业的光芒下感受着产业的繁荣。但在一些不明亮的角落里，有一群同样怀揣着改变医疗现状梦想的人们仍在苦苦奋斗。他们也许不够知名，所处的赛道也许不够热门。但我们仍然相信这些企业同样有着改变世界的潜力，应当被认识和了解。想要联系动脉新医药报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将尽快为您服务。